Las vacunas en EE. UU. aumentan a medida que se acerca la segunda inyección de COVID-19

WASHINGTON.

La Administración de Alimentos y Medicamentos dijo que su análisis preliminar confirmó la efectividad y seguridad de la vacuna desarrollada por Moderna y los Institutos Nacionales de Salud, llevándola a la cúspide de la autorización de Estados Unidos.

Se espera que un panel de expertos externos vote para recomendar la vacuna el jueves, y la FDA tomará una decisión final poco después.

La noticia positiva se produjo cuando los hospitales intensificaron las vacunas con la inyección desarrollada por Pfizer y BioNTech, que la FDA aprobó la semana pasada. La vacuna Moderna usa la misma tecnología y mostró una protección igualmente fuerte contra COVID-19.

Envasados en hielo seco para mantenerse a temperaturas ultracongeladas, los envíos de la vacuna COVID-19 de Pfizer comenzaron a llegar a 400 hospitales adicionales y otros sitios de distribución, un día después de que el número de muertos en el país superó la asombrosa cifra de 300.000. Los primeros 3 millones de vacunas se están racionando estrictamente para los trabajadores de la salud de primera línea y los pacientes de atención de ancianos, y se necesitarán cientos de millones más de vacunas en los próximos meses para proteger a la mayoría de los estadounidenses.

Una segunda vacuna no puede llegar lo suficientemente pronto, ya que el recuento diario de muertes del país continúa superando los 2.400 en medio de más de 210.000 nuevos casos diarios, según los promedios semanales de datos compilados por la Universidad Johns Hopkins. Se espera que el devastador número de víctimas aumente en las próximas semanas, impulsado por los viajes de vacaciones, las reuniones familiares y la falta de adherencia a las medidas básicas de salud pública.

Las primeras entregas de vacunas han brindado una medida de aliento a los médicos, enfermeras y personal hospitalario agotados de todo el país.

Johnnie Peoples, una enfermera de vuelo de supervivencia de 43 años, estaba emocionado y un poco nervioso el lunes por la tarde cuando se desabrochó el traje de vuelo y extendió el brazo izquierdo para convertirse en la primera persona en recibir la vacuna en el Centro Médico de la Universidad de Michigan en Ann Arbor.

“Solo ser parte de esto es un buen sentimiento”, dijo.

Desde marzo, ha transportado a pacientes críticos con COVID-19 en avión desde hospitales más pequeños de todo el estado hasta el centro médico universitario. Es un trabajo cercano y personal que requiere que ajuste la configuración del ventilador y administre infusiones para evitar que la presión arterial caiga en picado.

En Florida, los funcionarios del gobierno esperan tener 100,000 dosis de la vacuna para el martes en cinco hospitales en todo el estado.

"Son 20.000 dosis de esperanza", dijo John Couris, presidente y director ejecutivo del Tampa General Hospital, después de la entrega de 3.900 viales de vacunas el lunes. Cada vial tiene cinco dosis.

Debido a que la vacuna requiere dos rondas, las personas que reciben inyecciones ahora necesitarán una segunda inyección en aproximadamente tres semanas.

También se esperaba que las vacunas comenzaran el martes en Nueva Jersey, que está dividiendo unas 76.000 dosis entre los trabajadores de la salud y los residentes de hogares de ancianos. El gobierno federal está coordinando la operación de entrega masiva por parte de empresas privadas de envío y distribución en función de las ubicaciones elegidas por los gobernadores estatales.

Luego de otro conjunto inicial de entregas el miércoles, los funcionarios de la Operación Warp Speed de la administración Trump dijeron que comenzarán a mover 580 envíos más durante el fin de semana.

"Estamos comenzando nuestro ritmo de ejecución continua de la vacuna a medida que esté disponible", dijo a los periodistas el general del ejército Gustave Perna, director de operaciones de Warp Speed, el lunes. “Empaquetamos y entregamos. Es un flujo constante de vacuna disponible ".

Las vacunas para los residentes de hogares de ancianos no comenzarán en la mayoría de los estados hasta la próxima semana, cuando unas 1,100 instalaciones están programadas para comenzar las vacunas.

Perna y otros funcionarios estadounidenses reiteraron su proyección de que 20 millones de estadounidenses podrán recibir sus primeras inyecciones para fines de diciembre y 30 millones más en enero.

Esa proyección supone la rápida autorización de la vacuna Moderna, que también requiere dos inyecciones para una protección completa. El gobierno de Estados Unidos ha comprado 100 millones de dosis de la vacuna Pfizer y ha pedido 200 millones de dosis de la vacuna Moderna. Suponiendo que no se produzcan retrasos en la fabricación o la distribución, eso sería suficiente para vacunar a 150 millones de estadounidenses a mediados de 2021.

La vacuna de Moderna es del mismo tipo que la de Pfizer, hecha con la misma tecnología. Y al analizar los primeros resultados de un estudio de 30.000 personas, la FDA descubrió que también funcionaba casi igual.

La vacuna Moderna fue más del 94% efectiva en general para prevenir la enfermedad COVID-19, y 86% efectiva en personas de 65 años o más. La FDA no descubrió problemas importantes de seguridad.

Los receptores tienden a experimentar efectos secundarios temporales similares a los de la gripe que pueden incluir fiebre, fatiga y dolores, especialmente después de la segunda dosis, ya que la vacuna acelera su sistema inmunológico.

Incluso un estudio tan grande no puede detectar problemas muy raros. Pero la FDA examinó cuidadosamente los signos de reacciones alérgicas después de que Gran Bretaña informara la semana pasada de algunas posibles reacciones entre personas con antecedentes de alergias graves.

La FDA no encontró reacciones alérgicas graves en el estudio de Moderna. Aproximadamente el 1,5% de los receptores de la vacuna y el 1,1% de los que recibieron inyecciones simuladas informaron posibles reacciones de "hipersensibilidad" más pequeñas.

Tanto las inyecciones de Moderna como las de Pfizer-BioNTech son las llamadas vacunas de ARNm. No están hechos con el coronavirus en sí, lo que significa que no hay posibilidad de que alguien pueda contraerlo por las inyecciones. En cambio, la vacuna contiene un fragmento de código genético que entrena al sistema inmunológico para que reconozca la proteína enriquecida en la superficie del virus.