Autoriza E.U. la píldora de Merck

Las autoridades estadounidenses de salud autorizaron el jueves una segunda píldora contra el Covid-19, una medicina de la farmacéutica Merck que puede tomarse en casa, lo cual ofrece otro medicamento fácil de usar para combatir la creciente ola de infecciones por la variante Ómicron.

La autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) al medicamento antiviral molnupiravir de Merck se produce un día después de que la misma agencia diera el visto bueno a una píldora de su rival Pfizer.

Es probable que Paxlovid, la píldora de Pfizer, se convierta en el tratamiento de primera elección contra el virus, gracias a sus mayores beneficios y a sus efectos secundarios más leves.

Como resultado, se espera que la píldora de Merck tenga un papel menor contra la pandemia de lo que se pronosticó hace apenas unas semanas. Su capacidad para prevenir los efectos severos del Covid-19 es mucho menor de lo que se anunció inicialmente y la etiqueta del medicamento advertirá sobre riesgos graves de seguridad, incluso el potencial de defectos de nacimiento.

Ambos tratamientos serán gratuitos para los pacientes en Estados Unidos luego de que sean comprados por el gobierno federal.

La FDA autorizó el medicamento de Merck para adultos con síntomas tempranos de COVID-19 que enfrentan los mayores riesgos de hospitalización, incluidos los adultos mayores y aquellas personas con afecciones como obesidad y enfermedades cardíacas. Reino Unido fue el primer gobierno que autorizó la píldora, a principios de noviembre.

LLEVARÁ ADVERTENCIA

El medicamento de Merck llevará una advertencia contra su uso durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo durante el tratamiento y durante unos días después, mientras que los hombres deben usar un método anticonceptivo durante al menos tres meses después de su dosis final, dijo la FDA. La agencia federal agregó que el molnupiravir no deberá ser empleado en pacientes de menos de 18 años dado que puede afectar el crecimiento de huesos y cartílagos.

| Merck & Co. muestra su nuevo medicamento antiviral molnupiravir. 

Expertos cuestionan

- Algunos expertos cuestionan si la píldora de Merck tendrá un papel relevante en Estados Unidos.

“Dado que existe un suministro abundante de la píldora de Pfizer, creo que no se usará”, comentó el médico Gregory Poland de Mayo Clinic en referencia a la píldora de Merck. “No habría razón, debido a que es menos eficaz y tiene mayores riesgos de efectos secundarios”

- Por ahora, la decisión de la FDA ofrece otra opción potencial para luchar contra el virus, que ha matado a más de 800.000 estadounidenses, en momentos en que las autoridades sanitarias se preparan para una nueva oleada récord de casos, hospitalizaciones y muertes impulsados por la variante ómicron. Se espera que las píldoras antivirales, entre ellas la de Merck, sean efectivas contra la variante ómicron, debido a que no atacan la proteína de la espícula donde ocurre la mayoría de las mutaciones preocupantes de la variante

- La FDA tomó su decisión con base en los resultados que muestran que alrededor de 7% de los pacientes que toman el medicamento terminan en el hospital y que uno falleció luego de 30 días.